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县药监局从2013年6月中旬至9月底，对全县辖区内医疗器械经营企业开展安全大检查行动。 此次检查行动，旨在全面掌握我县辖区内医疗器械经营企业实际经营情况，系统分析当前医疗器械经营监管工作中存在的问题和风险点，进一步规范和指导辖区医疗器械经营企业规范经营工作。 检查分自查、检查、整改三阶段进行，重点针对企业的质量管理机构和人员在岗情况，法律法规执行情况，企业人员培训情况，以及自查自改工作开展是否到位，发现的经营隐患是否登记建档，是否做到整改措施、责任、时限和预案“四到位”等。同时，明确本次检查重点检查品种为无菌和植入性医疗器械的储存设施、条件是否符合要求：产品质量管理制度是否健全，特别是购存销记录是否完整规范，产品是否可以追溯等。 |
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